As chamadas canetas emagrecedoras à base de agonistas de GLP-1 se tornaram populares nos últimos anos, mas o alto custo dos tratamentos também aumentou a procura por produtos vendidos no Paraguai. Entre eles estão as canetas comercializadas como Lipoless e TG, que não possuem registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para venda no Brasil.
Segundo a Anvisa, as fabricantes desses produtos nunca solicitaram o registro necessário para comercialização no país. Além da questão regulatória, a agência demonstra preocupação com a composição, a qualidade e as condições de transporte dessas canetas, especialmente quando entram no território brasileiro de forma irregular e sem controle adequado de temperatura.
Uma análise realizada neste ano por pesquisadores da Unicamp identificou tirzepatida em amostras de canetas paraguaias, mas em concentrações consideradas irregulares. O resultado, porém, não permite concluir que os produtos sejam equivalentes aos medicamentos registrados no Brasil.
De acordo com a Anvisa, seriam necessárias outras análises para verificar a presença de impurezas e contaminantes, possíveis alterações causadas pela degradação, esterilidade e metais pesados, entre outros fatores. Também não foi avaliada a biodisponibilidade, informação importante para determinar como o organismo absorve e utiliza uma substância.
A maior parte das canetas analisadas possui autorização da Direção Nacional de Vigilância Sanitária do Paraguai (Dinavisa). Ainda assim, a Anvisa ressalta que a existência de uma autorização no país vizinho não significa que os produtos estejam regularizados no Brasil.
Em declaração a jornalistas, o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, afirmou que as amostras apresentaram traços de tirzepatida, mas que não foi possível determinar a origem da substância.
O cenário preocupa as autoridades porque o consumidor pode não ter informações confiáveis sobre a composição, concentração, qualidade e condições de armazenamento do produto. A Anvisa reforça que medicamentos sem registro no país não passaram pelo processo de avaliação exigido para comprovar sua segurança, qualidade e eficácia.
