A Agência Nacional de Vigilância Sanitária decidiu cancelar o registro no Brasil de um medicamento considerado um dos mais caros do mundo.
A medida envolve o Elevidys, terapia desenvolvida para pacientes com distrofia muscular de Duchenne, uma doença genética rara que provoca perda progressiva da força muscular.
O tratamento utiliza uma terapia genética e chegou ao mercado internacional cercado de expectativa por representar uma possibilidade inovadora para pacientes e famílias que convivem com a doença.
O custo, porém, chama atenção. Uma única aplicação pode alcançar valores milionários.
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A decisão brasileira ocorre após avaliações sobre os dados disponíveis relacionados à eficácia, segurança e benefício clínico do medicamento.
A suspensão não significa que todas as pesquisas sobre a terapia estejam encerradas. Estudos podem continuar e novos dados poderão ser apresentados futuramente às autoridades sanitárias.
Para famílias de pacientes com doenças raras, situações como essa representam uma mistura de esperança e frustração. Tratamentos inovadores costumam surgir após anos de pesquisa, mas precisam demonstrar segurança e resultados consistentes antes de serem amplamente utilizados.
