CentroesteNews
05/01/2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (5), o início de um estudo clínico de fase 1 para avaliar a segurança da polilaminina, uma proteína que demonstrou potencial para regenerar lesões na medula espinhal. Nesta primeira etapa, cinco pacientes receberão a substância.
A polilaminina vem sendo estudada há mais de 20 anos por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). O composto é uma versão recriada em laboratório da laminina, proteína presente no desenvolvimento embrionário e essencial para a conexão entre neurônios.
Nesta fase inicial do estudo, participarão pacientes com idades entre 18 e 72 anos que apresentem lesões agudas completas da medula espinhal torácica, localizadas entre as vértebras T2 e T10. As lesões precisam ter ocorrido há menos de 72 horas, e os pacientes devem ter indicação cirúrgica.
Os locais onde o estudo será realizado ainda serão definidos pela empresa patrocinadora e posteriormente informados à Anvisa, o que também determinará quais pacientes receberão a substância.
O objetivo da fase 1 é avaliar a segurança do uso da polilaminina, identificando possíveis riscos aos participantes. A partir desses dados, poderão ser adotadas medidas para reduzir eventuais efeitos adversos ou reavaliar a continuidade do estudo. Caso os resultados sejam positivos, a pesquisa poderá avançar para as fases 2 e 3, voltadas à comprovação da eficácia do tratamento.
Segundo os pesquisadores, a substância já foi aplicada anteriormente em pequenos grupos de pacientes brasileiros de forma experimental, dentro de protocolos acadêmicos. Há relatos de voluntários que, mesmo com perda total dos movimentos abaixo da lesão, recuperaram parte da mobilidade, variando desde pequenos movimentos até controle de tronco e passos com auxílio.
