A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou que fabricantes de medicamentos da classe GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, incluam nas bulas um alerta sobre o risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA-NA). A condição é rara e pode provocar perda súbita e permanente da visão.
A decisão foi tomada após uma revisão de 126 estudos clínicos, que envolveram 78.217 participantes. Durante a análise, foram identificados dez casos considerados prováveis da doença entre os pacientes avaliados.
Entre 56.036 pessoas que receberam placebo ou outros medicamentos para diabetes, cinco desenvolveram a condição. Todos os casos desse grupo foram registrados entre participantes que receberam placebo.
Os dados também apontaram uma incidência estimada de 6,4 casos por 100 mil pessoas ao ano entre pacientes que utilizavam medicamentos da classe GLP-1. No grupo que recebeu placebo, a taxa foi de 3,8 casos por 100 mil pessoas ao ano.
A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica ocorre quando há redução do fluxo sanguíneo para uma região do nervo óptico, estrutura responsável por transmitir informações visuais ao cérebro. A alteração pode comprometer a visão de maneira repentina e, em alguns casos, causar danos permanentes.
A inclusão do alerta nas bulas tem como objetivo ampliar as informações de segurança disponíveis para pacientes e profissionais de saúde. A medida, porém, não significa que todas as pessoas que utilizam esses medicamentos desenvolverão problemas de visão.
O risco identificado é considerado raro, e os dados analisados não indicam que a perda visual seja uma consequência inevitável do tratamento. A decisão da FDA reforça a importância do acompanhamento médico e da avaliação individual dos possíveis benefícios e riscos de cada medicamento.
