A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, usado no tratamento de determinadas formas de esclerose múltipla. A medida envolve os lotes H7953B14 e H7953B06 e foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25).
Segundo a Anvisa, os produtos foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa que não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico. A Autorização de Funcionamento (AFE) da companhia está inativa desde outubro de 2025.
A agência esclareceu que os medicamentos foram fabricados regularmente pela empresa responsável pelo registro do Ocrevus, mas os dois lotes apreendidos eram destinados a outros países e não ao mercado brasileiro. Por terem entrado no país de maneira irregular, a Anvisa afirmou que não é possível garantir que as condições de armazenamento, conservação e integridade tenham sido mantidas durante toda a cadeia de distribuição.
Além da apreensão, a resolução proíbe o armazenamento, transporte, venda, distribuição, importação, exportação e propaganda dos dois lotes. A Anvisa reforçou que a determinação se aplica exclusivamente aos lotes H7953B14 e H7953B06.
A agência também informou que a Laf Med já havia sido autuada anteriormente por distribuição de medicamentos falsificados, caso que foi encaminhado às autoridades policiais.
Recolhimento de medicamentos manipulados
Na mesma resolução, a Anvisa determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados do tipo éster produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A medida também suspende a venda, distribuição, manipulação e divulgação desses produtos. De acordo com a agência, foram identificadas falhas consideradas críticas nas instalações, nos sistemas de segurança e qualificação, no monitoramento ambiental, nos processos assépticos e na garantia da esterilidade dos medicamentos.
As empresas citadas foram procuradas e, até o momento das informações divulgadas, não haviam apresentado posicionamento.
