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Anvisa aprova novo medicamento oral e não hormonal para aliviar sintomas da menopausa

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do fezolinetanto, uma nova terapia oral não hormonal destinada ao tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. O medicamento será comercializado no Brasil com o nome Veoza, produzido pela farmacêutica Astellas Farma.

A aprovação representa uma nova opção terapêutica para mulheres que enfrentam sintomas moderados ou intensos durante a menopausa, especialmente aquelas que não podem ou preferem não utilizar tratamentos hormonais.

Alternativa ao tratamento hormonal

Os chamados fogachos — caracterizados por ondas repentinas de calor, sudorese intensa e desconforto — estão entre os sintomas mais frequentes da menopausa.

Segundo informações divulgadas pela fabricante, esses sintomas podem afetar até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos, impactando diretamente a qualidade de vida, o sono, o bem-estar emocional e a produtividade nas atividades diárias.

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O fezolinetanto atua de forma diferente das terapias hormonais tradicionais, oferecendo uma alternativa para pacientes que possuem contraindicações ao uso de hormônios ou que buscam outras formas de tratamento.

Aprovação baseada em estudos internacionais

De acordo com a Astellas Farma, o processo de aprovação do medicamento incluiu três ensaios clínicos de fase 3 realizados na Europa, Estados Unidos e Canadá.

Os estudos envolveram mais de 3 mil participantes e avaliaram a eficácia e a segurança da terapia no controle dos sintomas vasomotores relacionados à menopausa.

Os resultados apresentados às autoridades regulatórias demonstraram redução significativa da frequência e da intensidade das ondas de calor em comparação aos grupos que receberam placebo.

Impacto na qualidade de vida

A menopausa é uma fase natural da vida da mulher, marcada pela redução da produção hormonal pelos ovários. Além dos fogachos, podem ocorrer alterações do sono, mudanças de humor, fadiga, irritabilidade e dificuldades de concentração.

Segundo dados citados pela fabricante, entre as brasileiras que sofrem com sintomas vasomotores, cerca de 69,9% classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, indicando um impacto relevante na rotina e no bem-estar.

Especialistas destacam que sintomas persistentes podem afetar tanto a saúde física quanto a emocional, tornando importante a busca por acompanhamento médico adequado.

Mercado amplia opções terapêuticas

A chegada do Veoza ao mercado brasileiro acompanha uma tendência internacional de desenvolvimento de tratamentos voltados especificamente para os sintomas da menopausa, sem o uso de hormônios.

A expectativa é que a nova terapia amplie as alternativas disponíveis para ginecologistas e pacientes, permitindo uma abordagem mais individualizada de acordo com as necessidades e características de cada mulher.

Apesar da aprovação, especialistas reforçam que o uso do medicamento deve ocorrer sob orientação médica, com avaliação dos benefícios, riscos e condições de saúde de cada paciente.

Saúde da mulher em evidência

A aprovação do fezolinetanto ocorre em um momento de maior atenção aos temas relacionados à saúde feminina e ao envelhecimento saudável.

Entidades médicas têm defendido a ampliação do acesso à informação e aos tratamentos para menopausa, destacando que os sintomas não devem ser encarados como algo que as mulheres precisam simplesmente suportar, mas como condições que podem ser acompanhadas e tratadas de forma adequada.

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Jornalista: José Claudenir de Almeida – DRT nº 0001650

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