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“Anvisa suspende lote de dipirona por risco de contaminação e acende alerta na saúde”

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de um lote de dipirona injetável após identificar risco de contaminação no medicamento.

Qual o problema?

A medida atinge a dipirona monoidratada 500 mg/mL (injetável), um remédio amplamente utilizado para dor e febre.

Segundo a Anvisa, foi detectada a presença de material particulado na solução, o que pode comprometer a segurança do paciente.

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Lote afetado

O lote suspenso é o 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.

Orientação importante

A recomendação é clara:

  • Não utilizar o medicamento desse lote;
  • Procurar orientação com o fabricante ou serviço de saúde.
Outras suspensões

Na mesma decisão, a Anvisa também suspendeu:

  • Todos os lotes manipulados de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos para Saúde LTDA;
  • Produtos estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA.
Motivo das medidas

As inspeções identificaram falhas graves, como:

  • Problemas no controle de qualidade;
  • Irregularidades no armazenamento;
  • Falhas na esterilização;
  • Falta de rastreabilidade e testes essenciais.
Risco à saúde

Essas irregularidades podem colocar pacientes em risco, principalmente em medicamentos injetáveis, que exigem alto nível de segurança.

Posicionamento da empresa

A Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e reforçou que segue padrões rigorosos de qualidade e segurança.

Redação de:
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Jornalista: José Claudenir de Almeida

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