A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de um lote de dipirona injetável após identificar risco de contaminação no medicamento.
Qual o problema?
A medida atinge a dipirona monoidratada 500 mg/mL (injetável), um remédio amplamente utilizado para dor e febre.
Segundo a Anvisa, foi detectada a presença de material particulado na solução, o que pode comprometer a segurança do paciente.
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Lote afetado
O lote suspenso é o 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.
Orientação importante
A recomendação é clara:
- Não utilizar o medicamento desse lote;
- Procurar orientação com o fabricante ou serviço de saúde.
Outras suspensões
Na mesma decisão, a Anvisa também suspendeu:
- Todos os lotes manipulados de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos para Saúde LTDA;
- Produtos estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA.
Motivo das medidas
As inspeções identificaram falhas graves, como:
- Problemas no controle de qualidade;
- Irregularidades no armazenamento;
- Falhas na esterilização;
- Falta de rastreabilidade e testes essenciais.
Risco à saúde
Essas irregularidades podem colocar pacientes em risco, principalmente em medicamentos injetáveis, que exigem alto nível de segurança.
Posicionamento da empresa
A Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e reforçou que segue padrões rigorosos de qualidade e segurança.