A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou o cerco contra medicamentos e produtos irregulares no mercado brasileiro ao publicar, em 19 de março de 2026, a Resolução-RE nº 1.098, que determina a proibição imediata de fabricação, venda, propaganda e uso de uma série de itens sem registro ou com graves falhas de qualidade. A medida já está em vigor em todo o território nacional.
Entre os produtos barrados estão o Truzaro (à base de tirzepatida), um lote específico do Saizen (BA088217), itens da GNH Pharma, produtos feitos com “óleo ozonizado” e medicamentos manipulados de dois laboratórios, o Biometil Ltda. e a Bio Meds Farmacêutica Ltda.
Principais irregularidades identificadas
A Anvisa apontou que o Truzaro, indicado para diabetes tipo 2 e controle de peso, estava sendo vendido sem registro sanitário e por empresa de origem desconhecida, um alerta grave, considerando o crescimento da procura por medicamentos para emagrecimento.
No caso do Saizen, hormônio do crescimento produzido pela Merck S/A, foram encontradas unidades do lote BA088217 que não correspondem ao produto original, levantando suspeitas de falsificação.
A GNH Pharma teve todos os seus produtos considerados irregulares pela ausência de registro e de informações básicas sobre a origem e o fabricante.
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Já os itens vendidos com alegações terapêuticas e contendo “óleo ozonizado” (como colírios, suplementos oculares e óleos naturais) foram proibidos por não possuírem autorização sanitária, além de apresentarem risco potencial à saúde.
Laboratórios na mira da agência
A resolução também detalha falhas graves em dois laboratórios:
- Laboratório Biometil Ltda.: apresentou problemas em etapas essenciais de fabricação, incluindo ausência de validação de processos e fragilidades no controle de qualidade. Todos os seus produtos manipulados foram proibidos.
- Bio Meds Farmacêutica Ltda.: estava comercializando preparações manipuladas já prontas para venda, sem prescrição individualizada, prática proibida pela legislação sanitária.
A determinação atinge pessoas físicas, comerciantes, empresas e influenciadores que promovam ou vendam esses produtos de forma direta ou indireta.
Lista de produtos proibidos pela Anvisa
- Truzaro – todos os lotes produzidos a partir de 01/01/2020
- Saizen – lote BA088217
- Produtos da marca GNH Pharma – todos os lotes
- Produtos com “óleo ozonizado”, incluindo:
- Óleo de girassol ozonizado (indicado irregularmente para rinite e sinusite)
- Óleo de abacate ozonizado
- Colírio natural de girassol ozonizado
- Suplemento ocular ozonizado
- Todos os manipulados do Laboratório Biometil Ltda.
- Preparações magistrais líquidas da Bio Meds Farmacêutica Ltda.
Orientação ao consumidor
A Anvisa reforça que todo produto de saúde deve ter registro, número de lote validado e fabricante identificado. Itens irregulares podem oferecer riscos por falta de controle de qualidade, presença de substâncias inadequadas ou ausência de testes de segurança.
