A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado brasileiro de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, princípio ativo utilizado principalmente em xaropes para tosse.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e proíbe fabricação, importação, distribuição, propaganda, comercialização e uso desses produtos em todo o território nacional.
Motivo da proibição
Segundo a Anvisa, a medida foi tomada após análise técnica da área de farmacovigilância, setor responsável por monitorar a segurança dos medicamentos após sua liberação ao público.
A agência concluiu que o uso do clobutinol pode representar riscos relevantes à saúde, especialmente relacionados ao coração.
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Risco de arritmias graves
De acordo com a avaliação técnica, medicamentos com clobutinol podem causar arritmias cardíacas graves.
O problema estaria ligado ao chamado prolongamento do intervalo QT, alteração elétrica no funcionamento do coração que pode desencadear:
- Palpitações
- Tontura
- Desmaios
- Batimentos irregulares
- Parada cardíaca em casos extremos
Por esse motivo, a Anvisa entendeu que os riscos superam os benefícios terapêuticos da substância.
